“脑机接口能够赋能的，不仅是10%到15%需要医疗资源的人群。”近日，在海口举行的博鳌亚洲论坛全球健康论坛2026年海口会议“脑机接口医疗器械产业创新发展报告会”上，中国科学院自动化研究所研究员左年明的一番话，引发与会者的共鸣。

首次写入政府工作报告、列入“十五五”规划纲要、各地印发相关规定加强培育力度……政策合力护航下，脑机接口这个曾经只存在于科幻电影中的概念，正以前所未有的速度驶入产业化快车道。

数据显示，我国脑机接口企业总量已突破200家，到2040年我国脑机接口市场规模有望达到1200亿元。

然而，产业的火热总是伴随着冷静的追问。

“目前尚未取得太大突破。”左年明用四个“不”概括了技术落地的困境：不方便、不稳定、不智能、不刚需。“我们很多在实验室中设想的场景，实际上并不具备真实应用条件。比如视觉诱发打字，现实中哪个场景会需要一个人扛着屏幕天天与人交流？”他说。

这番发言，道出了脑机接口产业最需要直面的命题：如何划定技术的“刚需边界”，让创新真正服务于人，而非停留在论文和演示中。

在圆桌研讨环节，上海脑虎科技有限公司创始人兼首席科学家陶虎感触颇深。“从科研到产业，打法不同，心态更不同。”这位曾在科研院所工作多年的专家直言，科研的源头是兴趣，考核靠论文；产业的源头是需求，成败取决于系统级、产品级的考量。

“脑机接口虽然名为接口，其实是一个微系统，单点突破固然重要，但至少在目前阶段，成败依然取决于系统布局。”陶虎说。

北京芯智达神经技术有限公司副总经理谢珏认为，植入式脑机接口有一个明确的“黄金标准”：但凡能用其他办法解决的问题，患者可能不会选择植入式方案。“因此我们瞄准的，是目前脑机接口可解决、但其他技术解决不掉的问题，是患者刚需的问题。”

技术的边界，同样需要规则的护航。

国家药监局医疗器械技术审评中心研究员王颖系统介绍了脑机接口医疗器械的审评关注点：从电极的生物相容性到解码算法的泛化性，从信号处理器的无线通信性能到执行设备的多余功能误触发风险，一套覆盖全生命周期的监管框架正在构建。

“我们现在的标准化工作分三步，即概念规范、技术规范、应用规范，目前还处于非常早期的阶段。”上海市医疗器械检验研究院有源器械检验一所副所长胡晟的这番话，既是对现状的清醒判断，也暗含着对未来的期许。

值得关注的是，脑机接口的应用图景远不止于医疗。左年明提出了三个演变方向：医疗健康、自然交互、脑机智能体。“医疗健康是人的刚需，让人健康地活着；自然交互让人快乐地活着；脑机智能体则使人的生命得以延伸。”他说。

当前还需要大量科普，让公众理解脑机接口的边界。记者相信，当技术的向善共识与创新的脚步同行，脑机接口的“刚需边界”将更加清晰，医疗健康的未来也将更加可及、更加温暖。（记者 李恒 陈凯姿）